没有证据表明正面影响，更多的治疗因副作用而中断。
Pertuzumab（商品名：Perjeta）被批准用于两种治疗适应症。 2013年，德国卫生保健质量和效率研究所（IQWiG）在一份档案评估中调查了它与曲妥珠单抗和多西紫杉醇联合用于HER2阳性转移性或局部复发性不可切除乳腺癌的成年患者。该评估结果表明某些患者的生存优势，因此暗示了一个主要的额外好处。
在进一步的档案评估中，研究所现在检查了药物在其第二种治疗适应症中的益处，即在术前使用中。在这种所谓的新辅助治疗中，帕妥珠单抗用于HER2阳性，局部晚期，炎症或早期乳腺癌，具有高复发风险，也与曲妥珠单抗和化疗联合使用。所提供的研究数据表明，帕妥珠单抗的效益低于适当的比较疗法。
曲妥珠单抗和多西紫杉醇作为对照疗法
联邦联合委员会（G-BA）指定曲妥珠单抗，紫杉醇（紫杉醇或多西紫杉醇）和蒽环类药物（如果适用）作为适当的比较治疗方案，用于评估药物。在用于HER2阳性的曲妥珠单抗和蒽环类药物的组合中，由于涉及心血管风险，因此需要密切监测心脏功能。药物制造商决定使用曲妥珠单抗和多西紫杉醇。
德国医疗保健系统的可转移性有限
一项相关研究（NeoSphere）可用于福利评估。该研究包括三个阶段：新辅助治疗（手术前），辅助治疗（手术后）和随访观察阶段。在新辅助治疗阶段，相关研究组的患者接受了帕妥珠单抗加曲妥珠单抗加多西紫杉醇或曲妥珠单抗加多西紫杉醇治疗。在佐剂期，两个研究组的患者接受曲妥珠单抗，部分平行于所谓的FEC方案（5-氟尿嘧啶，蒽环霉素表柔比星和环磷酰胺）。
在曲妥珠单抗的产品特征总结中不推荐并行使用蒽环霉素。此外，该指南建议不要将化学疗法划分为新辅助治疗和辅助治疗阶段的研究。因此，只有在调查的治疗方案中才能得出关于额外收益的结论;研究结果对德国医疗保健背景的可转移性是有限的。
结果治疗中止：暗示负面影响
研究组之间在以下结果方面没有统计学上的显着差异：全因死亡率，复发率，保乳手术以及严重和严重副作用的总体发生率。研究中没有调查结果“生活质量”。两个研究组的结果的统计学显着差异仅显示为“由于副作用而中止”的结果：更多患者在接受帕妥珠单抗的组中停止治疗。导致治疗中断的六个记录的副作用中的四个是心脏病（左心室功能障碍）。
总的来说，与对照治疗相比，有一种更大的危害，即帕妥珠单抗在HER2阳性，局部晚期，炎症性或早期乳腺癌的新辅助治疗中具有较高的复发风险。
G-BA决定增加收益的程度
根据G-BA监督的“药品市场改革法”（AMNOG），该档案评估是早期福利评估的一部分。在发布档案评估后，G-BA进行评论程序，并对增加的收益的程度做出决定。
项关键词：乳腺癌患者的禁忌饮食 乳腺癌复发率
