在HER2阳性，转移性乳腺癌患者中，尽管用两种或多种形式的HER2靶向治疗（曲妥珠单抗[赫赛汀]和拉帕替尼[Tykerb]治疗）仍有进展，但曲妥珠单抗使用它们治疗的患者的中位总生存期增加（T）根据2015年12月8日至12日举行的2015年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上提出的III期TH3RESA临床试验结果，-DM1 [Kadcyla]）与接受医生选择治疗的患者进行了比较。
HER2靶向的抗体 - 药物偶联物T-DM1于2013年2月被美国食品和药物管理局批准用于治疗在用曲妥珠单抗和紫杉烷治疗后进展的HER2阳性转移性乳腺癌患者。
“国家综合癌症网络指南，被广泛用作癌症治疗的标准，近期被改为建议使用T-DM1作为曲妥珠单抗暴露的HER2阳性，转移性乳腺癌患者的首选治疗方法，这意味着它是通常在使用紫杉烷化疗和曲妥珠单抗联合治疗后患者的转移性疾病进展，有或没有帕妥珠单抗（Perjeta），“比利时KU Leuven医学肿瘤学教授，医学博士Hans Wildiers博士说。 “然而，在推荐这项建议之前，有很多患者接受了二线或晚期治疗，而TH3RESA旨在确定T-DM1是否也可以使后来的患者受益。
“先前公布的TH3RESA结果显示，T-DM1几乎使无进展生存期翻了一番，”Wildiers继续说道。 “在这里，我们发现T-DM1实际上增加了HER2阳性，转移性乳腺癌的大预治疗患者的总体存活率。这非常重要，因为几种增加无进展生存期的乳腺癌疗法实际上并没有提高总体生存率，而这些患者迫切需要新的治疗方案。“
接受TH3RESA治疗的所有602例HER2阳性，转移性乳腺癌患者先前接受了包括紫杉烷在内的化疗方案治疗，并且在确诊为转移性疾病后，两种或更多种方案包括HER2靶向治疗，包括曲妥珠单抗和拉帕替尼。患者每三周随机分配每公斤体重3.6毫克的T-DM1或医生选择的治疗。
在中位随访30.5个月后，404例T-DM1患者的中位总生存期明显长于198例接受医生选择治疗的患者：22.7个月与15.8个月相比。无论患者年龄，激素受体状态，内脏受累和先前治疗方案的数量如何，总体存活益处均可见。
在接受医生选择治疗的患者中，3级或更高的不良事件发生率高于T-DM1患者：47.3％与40.0％相比。
“不仅指定T-DM1的患者人群中位总生存期增加，他们还降低了3级发病率和更高的不良事件，”Wildiers说。“事实上，这些患者的寿命更长，毒性更低，这表明即使对于接受过两种或更多HER2靶向治疗方案的患者，T-DM1也是一种很好的治疗选择。”
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