一种药物组合 - 拉帕替尼和曲妥珠单抗(赫赛汀) - 在手术前缩小,甚至可能在11天内消除HER2阳性疾病女性的肿瘤。结果来自英国癌症研究所资助的试验> sup> 1,在第10届欧洲乳腺癌会议(EBCC10)上发表。
该研究可能导致需要化疗的女性减少。
由伦敦癌症研究所,曼彻斯特大学和南曼彻斯特NHS基金会信托大学医院的研究人员领导的EPHOS B试验2研究了257名HER2阳性乳腺癌女性在初步诊断和手术之间的短暂差距他们的肿瘤。
在试验中,女性被分成三组,并在手术前治疗11天。起初,女性被随机分配接受trastuzamab或lapatinib或不接受治疗 - 但在其他试验证明该组合有效性的证据后,试验中途改变设计,以便分配给拉帕替尼组的其他女性也使用曲妥珠单抗。
该试验旨在通过在治疗11天后测量细胞增殖的生物学标志来研究药物组合的生物学效应。但是当试图测量这一点时,研究人员发现,在接受这两种药物治疗的66名女性中,大约四分之一的患者剩下的肿瘤太小而无法进行第二次细胞增殖测量。
接受这两种药物治疗的妇女中只有17%只有极少的残留病 - 定义为小于5mm的侵袭性肿瘤 - 而11%的病人有完整的病理反应 - 这意味着在乳房中没有发现侵袭性肿瘤的生物学迹象。
接受曲妥珠单抗治疗的女性中只有3%患有残留疾病或完全缓解。
治疗后HER2阳性乳腺癌比其他类型的乳腺癌更容易复发。它通常用手术,化学疗法,内分泌疗法和靶向抗HER2药物治疗。
大约有53,400名女性被诊断患有浸润性乳腺癌 - 其中约10%至15%被定性为HER2阳性乳腺癌 - 每年约有11,600名女性死于这种疾病。
目前的治疗方法是有效的,三到四个月后完全反应很常见,但研究人员说,在11天后观察疾病反应是非常令人惊讶的。
试验联合负责人,伦敦癌症研究所英国癌症研究所资助的临床试验和统计部门主任Judith Bliss教授说:“我们的试验开始试图利用诊断和手术之间的窗口来寻找线索与曲妥珠单抗和拉帕替尼联合治疗对HER2阳性肿瘤具有生物学效应,因此在11天内对曲妥珠单抗和拉帕替尼的反应非常出乎意料。”
“我们的结果是在手术前建立进一步的抗HER2联合治疗试验的坚实基础 - 这可能会减少需要后续化疗的女性人数,这也是非常有效但可能导致长期副作用。”
临床首席研究员兼试验联合负责人,曼彻斯特大学外科肿瘤学教授,南曼彻斯特大学医院NHS基金会信托基金临床顾问Nigel Bundred教授说:“双重抗HER2治疗的这些早期和显着的肿瘤消退建议我们能够在早期反应的基础上对这些癌症进行个性化治疗,使我们能够识别将来可能避免治疗发病率或避免化疗的患者。”
英国癌症研究中心的高级临床顾问Arnie Purushotham教授说:“如果从长远来看,这些结果是非常有希望的,并且可能是寻找治疗HER2阳性乳腺癌的新方法的开始步骤。这可能意味着一些女性在手术后可以避免化疗 - 避免副作用,让她们享受更好的生活质量。”
癌症研究英国科学家帮助建立了一些癌症和细胞表面“生长因子受体”蛋白之间的联系 - 这是赫赛汀3发展过程中至关重要的早期步骤。英国癌症研究中心还资助了临床试验单位,其中研究表明赫赛汀可以改善某些类型乳腺癌患者的生存期。