虽然晚期或不能手术的肝细胞癌患者接受选择性内照射治疗后总体生存率与索拉非尼患者相似,但它所引起的与治疗相关的不良反应明显减少,生活质量明显提高。
法国研究人员领导的索拉非尼与放射栓塞治疗晚期肝细胞癌(SARAH)的试验——首次肝靶向治疗而非全身化疗的肝细胞癌(HCC)研究——近期在荷兰阿姆斯特丹举行的国际肝脏大会上发表
“对于晚期肝癌患者或那些失败的经导管化疗栓塞(TACE)患者,我们在过去10年一直依赖口服索拉非尼系统治疗,与安慰剂相比,它被证明可以延长生存期,”法国巴黎医院博乔恩放射学服务中心的首席研究员Valerie Vilgrain教授解释说。“但它也会引起很多副作用,影响患者的生活质量。”
选择性内放疗(SIRT)是一种内放疗,涉及Y-90树脂微球,中位直径为32.5微米,通过肝动脉直接进入无法手术的肝肿瘤。
这种树脂微球能发射辐射,穿透平均2.5毫米的组织,优先滞留在肿瘤周围的微血管组织中,从而将正常的肝脏效应降至很低。SIRT包括一到两种治疗方法,而多激酶抑制剂索拉非尼(目前唯一获准用于晚期肝癌的全身治疗方法)需要每天服用两次药片。
SIRT导致的副作用比索拉非尼要少
在2011年12月至2015年2月的开放标签III期SARAH研究中,459名局部进展期肝癌患者和未切除但TACE失败的患者被随机分为两组:SIRT (n=237)和索拉非尼(n=222, 800毫克/天)。
在没有重大偏差的情况下,接受治疗的每个研究对象是SIR spheres (n=174)和sorafenib (n=206)。患者在法国25个临床中心接受治疗。
意向处理的结果表明,人口,中位总生存期(OS)——是主要终点——8个月的SIRT手臂在索拉非尼的手臂和9.9个月(p = 0.18),而对那些实际上接受了治疗,操作系统是9.9个月的SIRT手臂在索拉非尼的手臂和9.9个月(p = 0.92)。
接受SIRT治疗的肝癌患者的客观反应(完全反应和部分反应,RECIST 1.1测量)为19%,索拉非尼治疗的患者为11.6% (p=0.042)。虽然人数不多,维尔格兰教授报告说,更多的SIRT组的患者能够获得治疗。
此外,研究还表明,接受SIRT治疗的肝癌患者中有任何与治疗相关的副作用的明显减少(SIRT的患者占76.5%,索拉非尼的患者占94%;p
一般治疗相关症状,如疲劳(42%对65%;p)
此外,接受SIRT治疗的患者较少出现与治疗相关的腹泻(索拉非尼的比例为13%,索拉非尼为68%);肉毒杆菌素(3%对13%;p)
使用SIRT可以提高生活质量
使用EORTC QLQ-C30问卷,每3个月测量一次生活质量——结果显示接受SIRT的肝癌患者的生活质量显著提高(P=0.005),而且随着时间的推移,他们更有可能保持健康状态(P= 0.045)。
维尔格伦教授解释说,SIRT患者没有按照治疗方案接受治疗的人数增多,其中一个原因是索拉非尼患者在随机分组后的第一天就开始接受治疗,而SIRT患者等待了长达3周的时间,他们的病情可能会好转。
与索拉非尼相比,SIRT具有更好的耐受性,治疗相关不良事件更少,生活质量也更高。维尔格兰教授说。他补充说,研究结果为肝癌的研究打开了一扇新的大门。
她说,进一步的分析将评估SIRT的预后因素、成本效益和与剂量相关的疗效。
SIRveNIB是SARAH在超过360名亚太肝癌细胞患者中进行的平行研究,其结果将于6月在芝加哥ASCO会议上发表。
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