Xermelo(telotristat ethyl)片剂已获得美国食品与药物监督管理局(FDA)批准,可用于治疗类癌综合征腹泻成年患者。类癌综合征腹泻是一种与罕见类癌肿瘤相关的症状之一。
美国食品与药物监督管理局(FDA)在一次新闻发布会上表示,这些生长缓慢的肿瘤大多被发现生长于胃肠道中。
大约有不到10%的类癌患者会发生类癌综合征,通常是在类癌患者的肿瘤扩散至肝脏之后才发生的。这些肿瘤释放过量的5-羟色胺,从而导致腹泻。
这种与类癌肿瘤相关的类癌综合征腹泻,其并发症包括体重减轻、营养不良、脱水和电解质失衡。
美国食品与药物监督管理局(FDA)表示,Xermelo每天服用三次,与食物同服。该药物的作用机制是抑制类癌中5-羟色胺的生成。
一项包括90名类癌综合征腹泻成年患者的临床研究对该药物进行了评估。该项研究将这90名出现与类癌肿瘤相关的类癌综合征腹泻的患者随机分为两组,分别为Xermelo(telotristat ethyl)治疗组和安慰剂治疗组,对该药物的临床疗效进行比较。
美国食品与药物监督管理局(FDA)发布警告称,Xermelo的使用剂量不得高于推荐剂量,否则会出现严重便秘,该项研究中有一人因此而需要住院治疗。
美国食品与药物监督管理局(FDA)称,因为服用Xermelo而出现任何严重便秘或腹痛的患者都应该停止用药并及时联系医生。
Xermelo是由总部位于美国德克萨斯州伍德兰兹的Lexicon制药公司生产的。
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