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美国监管机构已通过免疫治疗药物Tecentriq(atezolizumab)加速审批用于治疗常见的一种膀胱癌——尿路上皮癌。该药物是获批用于治疗这类癌症的第一个PD-1/PD-L1抑制剂。该药物是通过帮助阻止癌细胞逃避免疫系统而发挥作用的。

尿路上皮癌约占膀胱癌病例的90%,也可见于肾盂、输尿管和尿道。

美国食品与药物监督管理局(FDA)发布公告称,该药物被批准用于治疗那些在铂基化疗期间或之后仍然不断进展的局部晚期或转移性膀胱癌患者,或是那些在术前(新辅助疗法)或术后(辅助疗法)接受铂基化疗但在12个月内病情仍然不断进展的患者。

Tecentriq是近30年来,在美国获得批准用于治疗常见膀胱癌患者的首个新药。

美国食品与药物监督管理局(FDA)药物评价与研究中心的Richard Pazdur博士说道,“Tecentriq为这些膀胱癌患者提供了一种靶向作用于PD-L1通路的新疗法。”

Tecentriq靶向作用于一个被称为PD-1/PD-L1的细胞通路。PD-1是一种受体(细胞膜表面蛋白),PD-L1是与之结合的分子之一。该通路是一类被称为免疫节点(分子或免疫细胞)需要被激活或停止以启动免疫应答的典型例子。

Tecentriq通过阻断PD-1/PD-L1通路,可帮助机体免疫系统对抗癌细胞。

美国食品与药物监督管理局(FDA)的此项批准是基于一项涉及310名局部晚期或转移性尿路上皮癌患者临床试验的证据。其中近15%的膀胱癌患者至少有部分肿瘤出现萎缩,观察持续时间是从治疗后约2个月至近14个月。

在癌细胞中检测到PD-L1表达阳性的膀胱癌患者当中,有26%显示出肿瘤对该药物有反应。相反,对于PD-L1表达被归类为“阴性”的患者,只有9.5%显示出肿瘤对该药物有应答。

美国食品与药物监督管理局(FDA)还在一项声明中指出:“尽管接受Tecentriq治疗的患者在整个研究过程中表现出有反应,而在那些被认为是PD-L1表达阴性的患者疗效更佳,这表明,肿瘤浸润性免疫细胞中PD-L1的表达水平可能有助于识别出哪些更有可能复发的患者,更有可能对Tecentriq治疗有反应。”

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