美国食品和药物管理局警告消费者,糖尿病药物Actos(吡格列酮)使用一年以上可能会增加患膀胱癌的风险。该机构发出警告的五天前,德国和法国以类似的担忧为由,将Actos从市场上撤出。
Actos属于一种叫做噻唑烷二酮(Thiazolidinediones)的药物。FDA表示,新的癌症警告将出现在标签上。然而,尽管Actos确实有一些副作用,甚至有可能增加膀胱癌风险,但Actos的有益影响超过了可能患癌症的风险。
来自新泽西州哈肯萨克大学医学中心糖尿病医学主任在接受采访时表示,这类药物的利大于弊。Actos用于控制血糖,单独或与二甲双胍,格列美脲(Duetact)联合销售。据美国食品和药物管理局统计,每年都有超过二百万名患者服用了这些药物。
新的警告是基于FDA对正在进行的一项研究的数据的审查,该研究发现Actos在长期服用该药物的患者中增加了患膀胱癌的风险。FDA称,在一项涉及193000多名糖尿病患者的研究中,服用Actos的患者平均服用该药两年。“与从未接触吡格列酮相比,吡格列酮治疗时间超过12个月,患膀胱癌的风险增加了40%。”
此外,该机构说,它知道法国的研究,使法国撤回药物。该研究显示了剂量反应效应,随着服用actos的时间延长,患膀胱癌的风险增加。目前,FDA建议医生不要在膀胱癌患者中使用Actos,对于患有膀胱癌的患者要谨慎使用。此外,该机构还表示,“用吡格列酮控制血糖的好处应该与癌症复发的未知风险进行权衡。”
该机构说,糖尿病患者还应该告诉医生,他们是否有膀胱癌的症状,如血液或尿中的红色,排尿时迫切需要小便或疼痛,背部或下腹部疼痛。此外,FDA指出,病人应该和他们的医生谈谈他们对Actos的担忧。
同时,研究人员也强调说,病人现在不应该过分担心,理论上的膀胱癌风险并不应引起人们的恐慌。在一份声明中,Actos的制造商Takeda制药北美公司说,它仍然对这种药物持积极态度。