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百时美施贵宝制药公司(Bristol-Myers Squibb)已经终止了一项试验。在该项试验中,该公司的两种节点抑制剂联合用于治疗一种常见的早期肾癌比标准治疗相比,能够明显改善肾癌患者的生存率。

继之前PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab)与CTLA4受体阻滞剂Yervoy(ipilimumab)组合用于治疗转移性肾细胞癌(RCC)的临床试验之后,CheckMate-214试验结果显示,该药物的治疗反应率有明显改善但未能显著改善肾癌患者的无进展生存期(PFS)。

现在——短短一个月之后——试验数据显示,与辉瑞制药(Pfizer)的靶向肾细胞癌治疗药物Sutent(舒尼替尼)相比,Opdivo和Yervoy组合药物具有确切的临床效益,能够显著改善肾癌患者的总生存率(OS),尽管百时美施贵宝制药公司(BMS)尚未透露具体细节。

与Sutent(舒尼替尼)相比,这两种组合药物显示出能够更好地改善中、低危肾癌患者的总体生存率(OS )——而这是该试验的共同主要终点。该实验也实现次要终点,这两种组合药物比辉瑞制药(Pfizer)的Sutent(舒尼替尼)更显著地提高生存率。

Opdivo和Yervoy组合疗法已经在黑色素瘤治疗领域显示出它所具有的价值,百时美施贵宝制药公司(BMS)称2015年该组合药物就已经获得了用于治疗黑色素瘤这一适应症的批准。但该组合药物却没能在试验中获得能够显著改善肾细胞癌患者无进展生存期(PFS)的阳性结果,该组合药物延迟提交用于肺癌治疗的审批申请再加上在肺癌治疗试验中未能优于阿斯利康制药公司(AstraZeneca)的同类药物PD-1/CTLA-4 Duo imfinzi(durvalumab)和Tremelimumab,使得大家对该组合药物的期望值有所降低。

据分析,新的试验数据将会使计划回到正轨,可开辟Opdivo的新市场,价值高达10亿至20亿美元。

“CheckMate-214试验能够显著改善肾癌患者总体生存率(OS)的结果凸显了Opdivo和Yervoy组合疗法的潜力,为晚期肾癌的一线治疗提供了一种全新的选择,大大满足这一领域的临床需要,”百时美施贵宝制药公司(BMS)新资产开发负责人Vicki Goodman说道。“公司期待着与监管部门分享全部成果。”


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