了解临床研究

什么是临床试验？
临床试验也可被称为临床研究，是涉及人体、用于测试检测、诊断和/或治疗疾病的新方法的研究。临床试验有助于判断新药是否能安全使用，一般是用于测试一种新疗法是否比现有疗法更有疗效。对很多难治或不治之症来说，临床试验可能是改善病情的佳选择。

什么是知情同意流程？
由于很多临床试验涉及新药物或以新方法测试药物，参与试验可能存在风险。在您同意参与前，了解这些风险是很重要的。您应该与研究医生讨论可能存在的利益和风险。
我们鼓励您提出任何您可能存有的疑惑及所有想问的问题。在您有机会提出问题之后，如果您决定成为试验参与者，我们会要求您签署一份知情同意书。通过知情同意流程，您会了解关于临床试验的重要事项，从而帮助您决定是否参与试验。您将会收到一份知情同意书副本，以供留存及携带。

有哪些规定能保护临床试验参与者？
已有明确的法规和政策用来协助保护临床试验参与者的权益、安全和健康，并确保这些试验的执行均遵从严格科学和伦理原则。
在临床试验开始之前，伦理委员会（EC）必须审查和核准该项试验。

如果我改变主意，我可以退出试验吗？
您随时都可以退出试验——无论是试验开始前还是在试验期间。如果您决定要退出本试验，请务必咨询您的研究医生，了解如何安全地退出试验。即使您在任何时期退出试验，您的医生仍将会为您提供相关的医疗护理。不过，也需注意，一旦退出临床试验，将无法再次加入，您将可能失去使用新药的机会。

如果我的健康状况在参与试验的期间恶化，我有什么选择？
如果您的健康状况在参与试验的期间恶化，您的研究医生将会判断是否应当终止您的治疗，并将与您讨论后续步骤。无论您是否完成该试验，您的医生将继续为您提供医疗护理。